Ìròyìn Àyọ̀!IVDR CECìjẹ́rìí fún ACCUGENCE®Pawọn ọja  

Ní ọjọ́ kọkànlá oṣù kẹwàá, ACCUGENCE Multi-Monitoring System ACCUGENCE® Multi-Monitoring Meter (ACCUGENCE Blood Glucose, Ketone àti Uric Acid Analysis System, títí kan Meter PM900, Blood Glucose Strips SM211, Blood Ketone Strips SM311, Uric Acid Strips SM411, àti bẹ́ẹ̀ bẹ́ẹ̀ lọ)ti gba iwe-ẹri Kilasi C ti IVDR.

Nípa gbígbà ìwé ẹ̀rí IVDR CE tí TÜV SÜD fúnni, ẹgbẹ́ tí wọ́n fi ìfitónilétí sí ti European Union, èyí tí ó jẹ́ ìgbésẹ̀ pàtàkì àti pàtàkì nínú ìlọsíwájú ACCUGENCE®, tí ó sì jẹ́ àmì ìdàgbàsókè ńlá nínú ìlànà ṣíṣàwárí ọjà e-LinkCare ní òkè òkun.

Nípa IVDR

Ìlànà Àwọn Ẹ̀rọ Ìṣègùn EU In Vitro Diagnostic (IVDR), èyí tí ó bẹ̀rẹ̀ ní ọjọ́ kẹẹ̀ẹ́dọ́gbọ̀n oṣù karùn-ún ọdún 2017 tí a sì gbé kalẹ̀ ní ọjọ́ kẹrìndínlógún oṣù karùn-ún ọdún 2022, ní àwọn ohun tí ó gbòòrò jù àti tí ó le koko fún àtúnyẹ̀wò ìmọ̀-ẹ̀rọ, àyẹ̀wò ìṣègùn, àti àbójútó ọjà àwọn ẹ̀rọ ìṣègùn in vitro láti rí i dájú pé ààbò, ìṣiṣẹ́, àti dídára àwọn ọjà náà.

Gẹ́gẹ́ bí ìlànà ẹ̀rọ ìṣègùn ìwádìí nínú àyẹ̀wò EU, gbígbà ìwé ẹ̀rí CE IVDR jẹ́ ohun pàtàkì fún wíwọlé ọjà sí ọjà EU, ìyẹn ni pé, ọjà náà ti gba “fíísà” láti wọ ọjà Europe.

Otitọ pe awọn ọja wa le gba iwe-ẹri IVDR CE fihan pe AGBARA wa®Eto Abojuto Pupọ ti pade awọn ibeere boṣewa giga ti ọja European Union ni awọn ofin ti didara ọja, ailewu ati imunadoko, ati ipele imọ-ẹrọ, atipẹluIpele iṣakoso didara ti de awọn ipele kariaye.